赛诺医疗科学技术股份有限公司关于股票交易严重异常波动的公告

赛诺医疗（688108）

重要内容提示：

赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称“赛诺医疗”或“公司”）股票交易于2025年8月11日、2025年8月12日、2025年8月13日连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到30%；公司股票交易于2025年8月7日至2025年8月13日连续5个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到100%,根据《上海证券交易所交易规则》《上海证券交易所科创板股票异常交易实时监控细则》的有关规定，属于股票交易严重异常波动情形。

经公司自查，公司于2025年7月22日发布了《赛诺医疗关于公司新型药物洗脱支架系统获得美国FDA附条件批准的自愿性披露公告》（公告编号：2025-029），于2025年7月25日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司2025年半年度业绩预告的自愿性披露公告》（公告编号：2025-030），于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031）。除上述已披露信息外，截至目前，公司未发现对公司股票交易价格可能产生重大影响的媒体报道或市场传闻，公司不存在其他应披露而未披露的重大信息，前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。公司目前日常生产经营情况正常，市场环境、行业政策等均未发生重大调整。

经向控股股东、实际控制人及其一致行动人核实，截至本公告日，公司控股股东、实际控制人及其一致行动人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项，不存在其他应披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大资产重组、发行股份、上市公司收购、债务重组、业务重组、资产剥离和资产注入等重大事项。

截至2025年8月13日，公司股票收盘价为29.50元/股，近期公司股价累计涨幅较大，超过大部分同行业公司股价涨幅及上证指数涨幅，可能存在短期上涨过快出现的下跌风险。根据中证指数有限公司官方网站发布的截至2025年8月12日的市盈率数据显示，公司所属《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》“C35专用设备制造业滚动市盈率是33.59，目前公司滚动市盈率为1701.41，显著偏离同行业平均水平。2025年8月7日至2025年8月13日，公司股票换手率分别为2.1%、1.63%、21.91%、27.75%、30.13%，显著高于前期换手率水平。公司郑重提醒广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。

公司于2025年8月7日发布了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得FDA突破性医疗器械认证的自愿性披露公告》（公告编号：2025-031），公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。上述认定是美国FDA为加速创新医疗器械开发和审评进程而设立的“绿色通道”，FDA将为获得“突破性医疗器械”认定的产品提供产品开发、临床试验审批的优先审查权、审核团队支持以及产品上市决策等优先服务。公司取得该认证标志着公司在研产品COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的技术创新及显著临床优势进一步获得国际权威监管机构认可，并不代表上述产品已经取得FDA注册证。

根据美国相关法规，上述产品在美国获得FDA突破性医疗器械认定，并不最终保障该产品后续在美国FDA的上市申请一定获得批准。该产品仍需依照美国FDA相关法规完成相应的设计开发验证、临床试验验证、GMP符合性等器械法规要求。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

公司特别提醒广大投资者关注本公告提示的投资风险，理性决策，审慎投资。

详见具体公告

来源：巨潮资讯www.cninfo.com.cn

具体公告原文链接（电脑端）：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?stockCode=688108&announcementId=1224474119&orgId=9900038990&announcementTime=2025-08-14

查询公告原文（手机端）：进入www.cninfo.com.cn页面后需输入688108证券代码查询相应公告